ФОРЛАКС

Активное вещество: macrogol

Код АТХ: A06AD15

КФГ: Слабительный препарат с осмотическими свойствами

Рег. номер: ЛС-002549

Дата регистрации: 29.12.06

Владелец рег. удост. BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE <Франция>

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый (60 мг), натрия сахаринат (6.8 мг).

4.0668 г - пакетики однодозовые (10) - пачки картонные.

4.0668 г - пакетики однодозовые (20) - пачки картонные.

4.0668 г - пакетики однодозовые (30) - пачки картонные.

4.0668 г - пакетики однодозовые (50) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Осмотический слабительный препарат. Макрогол 4000 - высокомолекулярное соединение, представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. За счет этого после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Не абсорбированная жидкость, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие препарата.

Фармакологические данные подтверждают отсутствие желудочно-кишечной абсорбции и биотрансформации макрогола 4000 при пероральном применении.

Слабительное действие Форлакса наступает через 24-48 ч после приема.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При приеме внутрь макрогол 4000 не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается метаболизму.

— симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года назначают 1 пакет/сут от 1 года до 4 лет - 1-2 пакета/сут от 4 до 8 лет - 2-4 пакета/сут.

Содержимое 1 пакета следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать внутрь утром (при дозе 1 пакет/сут) либо утром и вечером (при дозе более 1 пакета/сут).

Продолжительность лечения - не более 3 месяцев.

Медикаментозное лечение запоров целесообразно поддерживать диетой, богатой растительной клетчаткой, и адекватной физической активностью.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата в высоких дозах возможно развитие диареи, которая прекращается через 24-48 ч после отмены препарата, после этого можно продолжить прием Форлакса в меньшей дозировке вследствие диареи возможно раздражение перианальной области, боли в животе (особенно у пациентов с синдромом раздраженного кишечника), вздутие кишечника, тошнота, урчание в животе редко - рвота.

Аллергические реакции: крайне редко - сыпь, крапивница, отек Квинке.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона)

— токсический мегаколон

— перфорация или риск перфорации кишки

— полная или частичная кишечная непроходимость

— боли в животе неясной этиологии

— повышенная чувствительность к полиэтиленгликолю или другим компонентам препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Форлакс не содержит большого количества сахара или полиола, поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.

Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, особенно подвержены риску аспирации.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможна диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или его отмене интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что потребует его коррекции имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях применения полиэтиленгликоля в больших объемах (4-11 л) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Взаимодействие Форлакса с другими лекарственными средствами не описано.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Форлакс - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (порошок для приготовления раствора 4 г и 10 г) слабительного лекарства для лечения запора и очищения кишечника у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Форлакс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию слабительного Форлакс в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Форлакса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения запора и очищения кишечника у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Форлакс - осмотический слабительный препарат. Большая молекулярная масса макрогола 4000 (действующего вещества препарата Форлакс) обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Инструкция по применению и способ использования

Принимают внутрь, предпочтительно по 1 пакету 1 раз в сутки утром или по 1 пакету 2 раза в сутки - утром и вечером.

Ежедневную дозу корректируют в соответствии с клиническим эффектом.

Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воды непосредственно перед приемом.

Рекомендуемый курс лечения для взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше - 3 месяца. У детей лечение не должно превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных.

После восстановления нормальной работы кишечника пациент должен поддерживать эффект: вести активный образ жизни и включать в рацион продукты, богатые растительной клетчаткой.

Если симптомы запора сохраняются более 3 месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.

Порошок для детей

Детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года назначают 1 пакет в сутки от 1 года до 4 лет - 1-2 пакета в сутки от 4 до 8 лет - 2-4 пакета в сутки.

Содержимое 1 пакета следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать внутрь утром (при дозе 1 пакет в сутки) либо утром и вечером (при дозе более 1 пакета в сутки).

Побочное действие

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

При назначении препарата Форлакс беременным женщинам следует соблюдать осторожность ввиду недостаточного количества данных по применению препарата у этой категории пациентов.

Неизвестно, выделяется ли макрогол 4000 с грудным молоком у человека. Поскольку макрогол 4000 не подвергается абсорбции, Форлакс можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

В экспериментальных исследованиях показано, что макрогол 4000 не вызывал тератогенных эффектов у крыс и кроликов.

Применение у детей

Возможно использование специальной детской формы препарата с 6 месячного возраста в возрастных дозировках.

Особые указания

До начала терапии следует исключить органические заболевания ЖКТ.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как дополнение к здоровому образу жизни и диете, например: увеличение потребления жидкостей и клетчатки адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики ЖКТ.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушениям водно-электролитного баланса (например, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) в таких случаях необходимо контролировать содержание электролитов.

Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, особенно подвержены риску аспирации.

Были зарегистрированы очень редкие случаи повышенной чувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Форлакс содержит сорбитол, поэтому препарат не следует применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы.

Форлакс не содержит большого количества сахара или полиола, поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата Форлакс с другими лекарственными средствами не описано.

Форлакс замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому его рекомендуется назначать не ранее чем через 2 ч после приема других препаратов.

Аналоги лекарственного препарата Форлакс

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги по фармакологической группе (слабительные):

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь Форлакс (Forlax)

Содержание

Описание фармакологического действия

Высокомолекулярное соединение Макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, который посредством водородных связей удерживают молекулы воды. За счет этого после перорального приема Макрогола 4000 увеличивается объем кишечного содержимого.

Не абсорбированная жидкость, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Показания к применению

Симптоматическое лечение запоров у взрослых (пакетики по 10 г — только для взрослых) и детей в возрасте от 6 мес до 8 лет (пакетики по 4 г — для детей).

Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10.167 г пакет (пакетик) из комбинированного материала 10 г, пачка картонная 10

порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10.167 г пакет (пакетик) из комбинированного материала 10 г, пачка картонная 20

порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г пакет (пакетик) из комбинированного материала 10 г, пачка картонная 10

порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г пакет (пакетик) из комбинированного материала 10 г, пачка картонная 20

порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г пакет (пакетик) 4 г, пачка картонная 10

порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.067 г, пачка картонная 20

порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г пакет (пакетик) 4 г, пачка картонная 30

порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г пакет (пакетик) 4 г, пачка картонная 50

порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г пакет (пакетик) 4 г, пачка картонная 20

Состав

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 1 пакетик

макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 4 г

вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый — 60 мг натрия сахаринат — 6,8 мг

в пакетиках по 4,0668 г в пачке картонной 10, 20, 30 или 50 пакетиков.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 пакетик

макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 10 г

вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый натрия сахаринат

в пакетиках по 10 г в пачке картонной 10, 20 пакетиков.

Фармакодинамика

Высокомолекулярное соединение Макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, который посредством водородных связей удерживают молекулы воды. За счет этого после перорального приема Макрогола 4000 увеличивается объем кишечного содержимого.

Код АТX

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные средства. Осмотические слабительные средства.

Регистрация

№ UA/6852/01/01 от 04.01.2013 до 04.01.2018. Приказ № 05(2) от 04.01.2013

Склад лікарського засобу

діюча речовина: macrogol 4000

1 пакетик містить макроголу 4000 – 10 г

допоміжні речовини. сахарин натрію, віддушка з запахом апельсина та грейпфрута (масло апельсинове, масло грейпфрутове, сік апельсиновий концентрований, цитраль, альдегід оцтової кислоти, ліналол, етилбутират, альфа-терпінеол, октаналь, бета-гама гексинол, декстринмальтоза, смола акації, сорбіт (Е 420), бутилгідроксіанізол (Е 320), сірки діоксид (Е 220).

Лікарська форма Порошок для приготування розчину для перорального застосування.

Порошок білого кольору, легкорозчинний у воді, з запахом апельсина та грейпфрута.

Назва і місцезнаходження виробника

Бофур Іпсен Індустрі.

Рю Ете Віртон 28100 Дрьо, Франція.

Beaufour Ipsen Industrie

Rue Ethe Virton 28100 Dreux, France.

Фармакотерапевтична група

Проносні засоби. Осмотичні проносні засоби. Макрогол.

За рахунок утворення водневих зв’язків з молекулами води Форлакс утримує її в кишечнику. Таким чином збільшується вміст рідини у порожнині кишечнику, що поліпшує процес випорожнення.

Проносна дія Форлаксу настає через 24-48 годин після прийому.

Препарат не всмоктується і не метаболізується. Виводиться з організму у незмінному стані.

Показання для застосування

Симптоматичне лікування запорів.

Протипоказання

Належні заходи безпеки при застосуванні

Препарат не містить цукру, тому його можна призначати хворим на цукровий діабет, а також особам, з раціону яких виключається галактоза.

Не слід вживати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози.

До початку лікування потрібно виключити органічну природу запору. Лікування запору будь-яким лікарським засобом є лише допоміжною терапією, за умови дотримання здорового способу життя та культури харчування, а саме: споживання більшої кількості рідини та клітковини, відповідна фізична активність та відновлення діяльності кишечнику.

Максимальний термін застосування для дітей не більше 3 місяців.

Той факт, що симптоми не зникають навіть у результаті застосування препарату та дотримання відповідної дієти, може вказувати на інші патології, що потребують діагностики та лікування.

Через наявність у складі діоксину сірки, у рідкісних випадках препарат може викликати алергічні реакції та бронхоспазм.

Слід з обережністю вживати пацієнтам, схильним до порушення водно-електролітного балансу, а саме: пацієнтам літнього віку, з порушеннями функцій печінки або нирок при одночасному прийомі сечогінних засобів, враховуючи можливість розвитку діареї.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Форлакс можна призначати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Не встановлено.

Діти

Препарат можна застосувати дітям віком від 8 років.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначений для перорального застосування.

Лікування нормалізує моторику товстого кишечнику за умови дотримання відповідної культури харчування (дієти).

Дорослим і дітям віком від 8 років зазвичай призначають вживати по 1-2 пакетики на добу, бажано вранці, в один прийом під час їди. Кожен пакетик попередньо розчиняють у склянці води.

Перший ефект від застосування препарату настає протягом 24-48 годин після прийому.

Щоденна доза визначається відповідно до клінічного ефекту і може становити від 1 пакетика через день (особливо для дітей) до 2 пакетиків на день.

Тривалість застосування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання, ефективності лікування. Тривалість лікування для дітей не має перевищувати 3 місяців, оскільки немає даних клінічних досліджень щодо застосування препарату понад цей термін.

Передозування

У зв’язку з відсутністю системної абсорбції передозування малоймовірне.

Передозування призводить до діареї, яка зникає, якщо тимчасово припинити застосування препарату або зменшити дозу.

Через надмірну втрату рідини внаслідок діареї або блювання може знадобитися корекція порушень водно-електролітного балансу.

Були зафіксовані випадки аспірації при введенні значних об’ємів поліетиленгліколю з електролітами через назогастральний зонд. Особливий ризик аспірації спостерігається у дітей з неврологічними порушеннями акту ковтання.

Побічні ефекти

Препарат зазвичай переноситься добре, але можуть виникнути деякі побічні ефекти.

З боку травної системи. в окремих випадках може виникнути здуття живота та/або біль у животі, нудота, блювання, гострі позиви на випорожнення та мимовільне випорожнення кишечнику.

При прийомі дуже великої дози можливий розвиток діареї, яка самостійно припиняється через 1-2 доби після відміни препарату після цього можна приймати Форлакс у нижчих дозах. У дітей діарея може викликати болісні відчуття в періанальній області.

Можливе порушення водно-електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія) і/або зневоднення, особливо у пацієнтів літнього віку.

Дуже рідко можуть виникнути реакції гіперчутливості, включаючи шкірний свербіж, кропив’янку, висип, набряк обличчя, набряк Квінке, анафілактичний шок, бронхоспазм.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Можливе уповільнення абсорбції лікарських засобів, які приймають одночасно з Форлаксом. Тому рекомендується приймати Форлакс окремо від інших засобів, з інтервалом не менше 2 годин.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище + 25 °С у недоступному для дітей місці.

Источники: docvita.ru, instrukciya-otzyvy.ru, www.eurolab.ua, tabletki.ua